Nanomatériaux
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Etudes des nanomatériaux

Votre partenaire pour les tests réglementaires de nanomatériaux

LAUS vous accompagne dans la caractérisation des nanoformes conforme à REACH (Sameness), dans les essais conformes aux BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) ainsi que dans le conseil scientifique pour les nanomatériaux conformément au Réglement (UE) 2018/1881.

Nous développons des stratégies d’essais sur mesure pour l’écotoxicologie et la génotoxicité des nanomatériaux et fournissons des données scientifiquement solides et robustes pour soutenir les enregistrements et les procédures d’autorisation selon REACH, EFSA, SCCS, etc.

Caractérisation des nanomatériaux et des nanoformes

Pour l'identité complète de votre substance REACH, nous proposons une caractérisation exhaustive de votre nanomatériau conformément à la définition de la Commission européenne des nanomatériaux ainsi qu'à l'approche NanoDefine.

Analyses physico-chimiques

Nous proposons un portefeuille complet d'analyses physico-chimiques pour les nanomatériaux, notamment :

  • OCDE 105 - Solubilité dans l'eau
  • Détermination de la solubilité dans l'eau du dioxyde de silicium (silice) par effet Tyndall
  • OCDE 29 - Transformation/Dissolution des métaux et composés métalliques
  • Distribution de la taille des particules pour les solides, liquides et aérosols
  • Masse volumique apparente, masse volumique tassée et masse volumique du squelette
  • Comportement au dégagement de poussières (Dustiness)
  • Point de charge nulle (Point of Zero Charge)
  • Potentiel zêta
  • Détermination des groupes hydroxy selon la méthode SEARS (Specific Surface Area of Colloidal Silica)

Analyses Ecotoxicologiques de nanomatériaux

Nos experts disposent d'une vaste expérience dans le développement de stratégies d'exposition adaptées pour les nanomatériaux, conformément aux lignes directrices réglementaires actuelles. Nous proposons :

  • Essais préliminaires sur la dispersibilité des nanomatériaux
  • OCDE 318 - Stabilité de la dispersion des nanomatériaux dans des milieux environnementaux simulés
  • Développement de protocoles de dispersion appropriés selon le OECD Guidance Document 317 - Guidance Document on Aquatic and Sediment Toxicological Testing of Nanomaterials
  • Vérification analytique des concentrations d'exposition
  • Analyses par Diffusion Dynamique de la Lumière (DLS)

Les études disponibles comprennent notamment :

  • OCDE 201 - Essai d'inhibition de la croissance sur algues d'eau douce et cyanobactéries
  • OCDE 202 - Essai d'immobilisation aiguë sur Daphnia spp.
  • OCDE 221 - Essai d'inhibition de la croissance sur Lemna spp.
  • OCDE 211 - Essai de reproduction sur Daphnia magna
  • OCDE 225 - Essai de toxicité sédimentaire sur Lumbriculus variegatus

Tests de Génotoxicité des nanomatériaux

Les nanomatériaux posent des exigences particulières aux études de génotoxicité in vitro, nécessitant des investigations supplémentaires en matière de caractérisation ainsi qu'une stratégie d'essai adaptée. Les aspects essentiels sont :

  • Assurer une exposition efficace des cellules
  • Démontrer la prise en charge cellulaire des nanoparticules

Dans de nombreux cas, l'internalisation des particules peut-être mise en évidence par microscopie électronique à transmission (TEM). Une dispersion stable du nanomatériau est une condition préalable à un exposition reproductible. Nos experts disposent d'une expérience approfondie dans ce domaine et vous acccompagnent dans le développement de stratégies d'essai adaptées conformément aux exigences réglementaires actuelles.

Notre portefeuille de services comprend :

Exigences de l'EFSA pour les nanomatériaux

Laus vous accompagne avec des données expérimentales pour les denrées alimentaires et les aliments du bétail, afin de démontrer, sur la base de critères de décision de l'EFSA, qu'aucune évaluation spécifique des risques liés aux nanomatériaux n'est nécessaire :

  • Détermination de la solubilité dans l’eau selon l’OECD 105 (≥ 33,3 g/L) ou études sur le taux de dissolution ou de dégradation
  • Détermination de la distribution de la taille des particules (si la taille des particules ≥ 500 nm)

Par ailleurs, nous vous accompagnons sur un élément clé du concept d'évaluation de l'EFSA :

  • Détermination du taux de dissolution ou de dégradation des nanomatériaux dans des conditions simulant le tractus gastro-intestinal humain (GIT), pour l’évaluation in vitro de la digestion gastro-intestinale

Discutez de votre projet nanomatériau avec nos experts

Que vous ayez besoin d'une caractérisation de nanoformes, d'analyses physico-chimiques, d'études écotoxicologues ou de génotoxicité, ou encore d'une stratégie complète d'évaluation réglementaire - nos experts se feront un plaisir de vous accompagner dans votre projet.

Contactez-nous pour discuter de vos besoins et obtenir une offre personnalisée pour votre programme d'enregistrement de nanomatériaux.

Pourquoi LAUS ?

  • Etudes conformes aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • Vaste expérience dans le développement de stratégies d'essai spécifiques aux nanomatériaux
  • Caractérisation physico-chimique et analytique moderne
  • Services intégrés en écotoxicologie et génotoxicité
  • Accompagnement pour les procédures d'enregistrement REACH, EFSA et internationales
  • Directeurs d'études expérimentés et experts scientifiques
  • Stratégies d'essai sur mesure pour les nanomatériaux complexes