OECD 471 | Test d’Ames

Le test d’Ames (test de mutation inverse bactérienne) selon la ligne directrice OCDE 471 est un essai in vitro internationalement reconnu permettant d’évaluer la mutagénicité de substances, mélanges ou formulations. Grâce à sa mise en œuvre simple, il constitue le test d’entrée le plus couramment utilisé pour les exigences réglementaires — notamment dans le cadre de REACH, des produits biocides, des produits phytosanitaires, des médicaments, des matériaux au contact des aliments, des « novel foods », ainsi que des produits et ingrédients cosmétiques. Le test d’Ames est reconnu par de nombreuses agences internationales telles que l’ECHA, l’EFSA, l’EMA, l’EPA, la FDA, l’USDA, ainsi que par les autorités nationales.

LAUS réalise le test d’Ames depuis 1999 conformément aux principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) selon la ligne directrice OCDE TG 471. En plus des études conformes aux BPL, nous proposons également des tests de screening et des solutions personnalisées adaptées à vos besoins spécifiques.

Nos variantes en un coup d’œil :

• OCDE 471 : Test de mutation inverse bactérienne – procédure standard
• Ames Treat & Wash : procédure modifiée pour les matériaux contenant des acides aminés, les échantillons biologiques, ou les substances contenant des protéines, peptides ou de l’histidine
• Test d’Ames selon MITI (Ministère japonais du Commerce international et de l’Industrie)
• Test d’Ames selon ICH M7 pour les impuretés pharmaceutiques
• Ames MPF : procédure miniaturisée en microplaques – idéale pour de très petites quantités d’échantillon
• Test de screening avec deux souches (non-BPL)

Principe du test

Les mutations inverses rétablissent chez des souches bactériennes dépendantes d’un acide aminé la capacité à synthétiser un acide aminé spécifique. L’apparition de colonies capables de croître sur un milieu sélectif est interprétée comme un événement mutagène.

Portée du test

Le test comprend deux expériences indépendantes, réalisées selon la méthode d’incorporation sur plaque et la méthode de pré-incubation - chaque méthode est effectuée avec et sans activation métabolique (S9).

Souches bactériennes utilisées

Salmonella typhimurium : TA98, TA100, TA1535, TA1537, TA102 ; optionnel : Escherichia coli

Paramètre évalué

Mutagénicité

Pour les programmes réglementaires, le test d’Ames est généralement complété par une évaluation in vitro de la génotoxicité sur cellules de mammifères.
Grâce à notre longue expérience et à l’application rigoureuse des BPL, LAUS garantit des résultats fiables et reconnus internationalement.

Des informations détaillées sur le design d’étude, les stratégies de test et les options additionnelles sont disponibles sur demande. N’hésitez pas à nous contacter !