Ecotoxicologie | OCDE 201

L’essai d’inhibition de la croissance algale selon la ligne directrice OCDE 201 (Freshwater Alga and Cyanobacteria Growth Inhibition Test) est une étude standard internationalement reconnue pour l’évaluation de la toxicité aquatique des substances chimiques, des biocides, des pesticides, des produits pharmaceutiques et des médicaments vétérinaires. Cette étude constitue un élément essentiel de l’évaluation des risques environnementaux et est exigée dans le monde entier dans le cadre des procédures réglementaires d’autorisation.

Grâce à notre longue expérience en écotoxicologie aquatique, nous réalisons également des études sur des substances d’essai complexes avec une approche fiable et scientifiquement rigoureuse. Nos clients comprennent des entreprises des secteurs de la chimie, de la pharmacie, des biocides, des produits phytopharmaceutiques et des médicaments vétérinaires.

Principe de l’essai selon OCDE 201

L’étude évalue l’impact d’une substance d’essai sur la croissance d’algues d’eau douce et de cyanobactéries pendant une exposition de 72 heures dans des conditions de laboratoire contrôlées.

L’inhibition de la croissance est déterminée à partir de l’évolution de la densité cellulaire. Sur cette base, les paramètres réglementaires internationalement reconnus sont calculés.

Organismes d’essai

•    Desmosmus subspicatus (algue verte)

•    Raphidocelis subcapitata (anciennement Pseudokirchneriella subcapitata) (algue verte)

•    Synechococcus leopoliensis (cyanobactérie)

•    Anabaena flos-aquae (cyanobactérie)*

Paramètres évalués

•    CE50 (concentration efficace médiane)

•    CE10 (concentration provoquant un effet de 10 %)

•    NOEC (No Observed Effect Concentration – concentration sans effet observé), lorsque applicable

•    LOEC (Lowest Observed Effect Concentration – plus faible concentration provoquant un effet observé), lorsque applicable

Expertise pour les substances d’essai complexes

Nos scientifiques disposent d’une vaste expérience avec des substances d’essai présentant des exigences particulières en matière de conception d’étude et d’exposition, notamment :

•    substances faiblement solubles

•    matériaux difficilement dispersables

•    substances UVCB

•    substances colorées

•    composés volatils

•    substances tensioactives

•    formulations complexes

•    produits multicomposants

•    nanomatériaux

Selon les propriétés de la substance, nous appliquons des méthodes scientifiquement reconnues telles que les Water Accommodated Fractions (WAF), le dosage assisté par solvant ou d’autres méthodes d’exposition adaptées.

Études OECD 201 sur les nanomatériaux

Pour les nanomatériaux, nous proposons des stratégies d’essai spécifiquement adaptées. Celles-ci comprennent des études préliminaires de dispersibilité conformément au document d’orientation de l’OCDE 317 (OECD Guidance Document 317 – GD 317) ainsi que des études complètes selon l’OCDE 318 visant à déterminer la stabilité de dispersion des nanomatériaux dans des milieux environnementaux simulés.

En complément, nous réalisons des analyses de concentration comprenant la détermination des fractions dissoutes et particulaires, ainsi que des mesures par DLS (Dynamic Light Scattering) pour caractériser la taille des particules.

Étendue des prestations de nos études OCDE 201

Notre offre standard comprend :

•    réalisation conforme aux principes BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) selon OCDE 201

•    conception d’exposition statique

•    essai préliminaire de détermination des concentrations

•    étude principale avec cinq concentrations ainsi qu’un témoin non traité

•    détermination de la densité cellulaire à 0, 24, 48 et 72 heures à l’aide d’un compteur cellulaire automatisé

•    vérification analytique des concentrations de la substance d’essai

•    réalisation possible sans BPL ou sous forme d’essai limite (limit test)

Votre partenaire CRO pour les études OCDE 201

Compétence scientifique

Depuis plus de 25 ans, nos responsables d’études et nos écotoxicologues expérimentés réalisent avec succès des études de toxicité aquatique pour des programmes réglementaires internationaux.

Sécurité réglementaire

Toutes les études BPL sont réalisées conformément aux principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), sur la base de procédures opératoires standardisées (SOP) validées et sous contrôle indépendant de l’assurance qualité.

Données d’étude fiables

Notre objectif est de générer des données robustes, reproductibles et scientifiquement solides répondant aux exigences des autorités réglementaires internationales.

Contactez nos experts

Vous avez besoin d’une étude OCDE 201, d’un essai d’inhibition de la croissance des algues ou d’un programme complet d’évaluation en écotoxicologie aquatique ?

Contactez-nous afin de discuter de vos besoins, de vos calendriers et de vos objectifs réglementaires.

Nous accompagnons vos projets d’homologation grâce à des études BPL fiables ainsi qu’à des études non-BPL de haute qualité.

 

* Réalisation en collaboration avec un laboratoire partenaire qualifié.