Ecotoxicologie | OCDE 211

Essai de toxicité chronique sur Daphnia magna conforme aux BPL pour l’évaluation réglementaire des risques environnementaux

L’essai de reproduction chez Daphnia magna selon la ligne directrice OCDE 211 est une étude clé de toxicité chronique utilisée pour évaluer les effets à long terme des substances chimiques sur les invertébrés aquatiques. L’étude permet de déterminer si une exposition prolongée affecte la survie et la capacité de reproduction de Daphnia magna, l’un des organismes d’essai les plus sensibles et internationalement reconnus pour l’évaluation des risques environnementaux en milieu aquatique.

Chez LAUS, nous réalisons des études OCDE 211 conformes aux BPL, selon la dernière version de la ligne directrice d’essai de l’OCDE, et nous accompagnons nos clients en leur fournissant des données fiables pour les dossiers réglementaires dans le monde entier.

Pourquoi l’essai OCDE 211 est-il requis ?

L’étude OCDE 211 fournit des informations sur la toxicité chronique en milieu aquatique. Elle permet de détecter des effets sublétaux susceptibles d’affecter la pérennité des populations.

L’étude est notamment requise dans le cadre de :

·      Enregistrements REACH

·      CLP et SGH/GHS

·      Règlement sur les produits biocides (RPB/BPR)

·      Produits phytopharmaceutiques

·      Évaluation des risques environnementaux (ERA) pour les médicaments à usage humain

·      Classification environnementale et évaluation des risques pour les substances chimiques industrielles

Les données générées sont fréquemment utilisées pour la détermination de la PNEC (Predicted No-Effect Concentration – concentration prédite sans effet), l’évaluation des dangers environnementaux et la prise de décision réglementaire.

Principe de l’essai OCDE 211

Dans le cadre de l’essai de reproduction chez Daphnia magna selon l’OCDE 211, de jeunes femelles de Daphnia magna sont exposées à une gamme de concentrations de la substance d’essai, dans des conditions de laboratoire contrôlées, pendant 21 jours.

Tout au long de l’étude, les performances reproductives des animaux exposés ainsi que celles des animaux témoins non traités sont suivies. Sur la base des résultats obtenus, une relation concentration-réponse est déterminée.

Espèce d’essai

Daphnia magna

Critères d’évaluation réglementaires

·      NOEC (No Observed Effect Concentration) – concentration sans effet observé

·      LOEC (Lowest Observed Effect Concentration) – plus faible concentration avec effet observé

·      EC10 – concentration entraînant un effet de 10 %

·      EC50 – concentration entraînant un effet médian, sur demande

Essais d’écotoxicité spécialisés pour les matières d’essai complexes

La réalisation d’un essai d’écotoxicité fiable commence par la mise en place d’une stratégie d’exposition appropriée. LAUS dispose d’une vaste expérience dans la manipulation de matières d’essai complexes, notamment les substances faiblement solubles, les UVCB, les composés volatils, les substances tensioactives, les produits colorés, les matières difficiles à disperser, les formulations complexes et les substances multiconstituants.

Nos directeurs d’étude sélectionnent l’approche de préparation et d’exposition la plus appropriée pour chaque projet. Selon la substance d’essai, celle-ci peut notamment comprendre une exposition en conditions statiques ou semi-statiques, l’utilisation de fractions adaptées à l’eau (WAF – Water Accommodated Fractions), une préparation assistée par solvant ou d’autres techniques scientifiquement justifiées permettant d’obtenir des conditions d’exposition représentatives.

Champ d’application des études selon l’OCDE 211

LAUS dispose de nombreuses années d’expérience dans la réalisation d’études d’écotoxicologie conformes aux BPL pour les dossiers réglementaires internationaux.

Nos services comprennent :

·      Essai de reproduction chez Daphnia magna selon l’OCDE 211

·      Conception d’études adaptée aux exigences réglementaires

·      Systèmes d’exposition statiques et semi-statiques

·      Vérification analytique des concentrations

·      Rapports conformes aux BPL

·      Accompagnement scientifique tout au long de l’étude

En tant que laboratoire BPL indépendant, nous générons des données robustes et reproductibles, reconnues par les autorités réglementaires du monde entier.

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Nos experts se tiennent à votre disposition pour discuter de votre projet et vous proposer une étude personnalisée, adaptée à vos exigences réglementaires.