China REACH

Die MEP Order No. 7 (Measures on Environmental Administration of New Chemical Substance) ist am 15.10.2010 in Kraft getreten und wird aufgrund der Ähnlichkeit zum europäischen Vorbild als China REACH bezeichnet. Am 01.01.2021 wurde diese vom Chinese Ministry of Ecology and Environment durch MEE Order No. 12 “Measures for the Environmental management Registration of New Chemical Substances” ersetzt.

Als Neustoffe gelten Substanzen, die nicht im chinesischen Chemikalieninventar “Inventory of Existing Chemical Substances manufactured or imported in China” (IECSC) geführt sind. Diese müssen unabhängig von der Produktionsmenge registriert werden. Ebenfalls registriert werden müssen Stoffe, deren beabsichtigter Verwendungszweck („intended use“) sich ändert.

Für Stoffe, die in Mengen >10 t/a hergestellt oder importiert werden, ist eine Reguläre Registrierung (Regular Registration) erforderlich. Für Stoffe, die in Mengen 1-10 t/a hergestellt oder importiert werden genügt eine Vereinfachte Registrierung (Simplified Registration). Eine Eintragung (Record Notification) reicht für Stoffe, die in Mengen < 1 t/a hergestellt oder importiert werden oder für Polymere, die PLC-Kriterien (Polymers of Low Concern) erfüllen, aus. Im Gegensatz zu EU REACH müssen Polymere registriert werden.

Zuständige Behörde ist das „Solid Waste and Chemicals Management Center“ (SCC) der State Environmental Protection Administration (SEPA). Die Registrierung muss vor der Produktion oder Einfuhr erfolgen.

Durch die MEE Order No.12 haben sich folgende Änderungen in den Datenanforderungen ergeben:

• Physikalisch-chemische Testdaten aus nicht-chinesischen Laboren werden nun akzeptiert
• In-vitro Haut- und Augenreizungsstudien werden bei eindeutigen Ergebnissen akzeptiert
• Zusätzliche Anforderungen basierend auf P- und B- Potenzial (Persistence and Bioaccumulation), z. B. toxikologische Daten, Sediments-Chironomiden-Test etc.

Die genauen Anforderungen finden Sie hier in Englisch:

Data requirement:

Physico-chemical Properties: Simplified Registration and Regular Registration

x = required

Ecotoxicology: Simplified Registration (1 t/a ≤ Q < 10 t/a) and Regular Registration (Q ≥ 10 t/a)

x = required; * = mandatory test in China; P = persistence; B = bioaccumulation

Toxicology: Regular Registration (Q ≥ 10 t/a)

x = required; P = persistence; B = bioaccumulation

**If no conclusion can be drawn from in-vitro test data, in-vivo test data must be provided.

Falls Sie von China REACH betroffen sind, sprechen Sie uns gern an, damit wir gemeinsam das Vorgehen besprechen können.