Ob Sie einen neuen Wirkstoff genehmigen oder Ihr Biozidprodukt zulassen möchten, LAUS unterstützt Sie bei den Informationspflichten der Biozidprodukte-Verordnung. Wir haben umfangreiche Erfahrung mit schwierig zu testenden Bioziden, wie z. B. bei in situ generierten Wirkstoffen, und beraten Sie gern hinsichtlich der Teststrategie.
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Bei der Zulassung eines Wirkstoffs oder der Genehmigung eines Pflanzenschutzmittels nach der Verordnung (EU) 1107/2009 kann LAUS Sie mit hochmodernen Analysemethoden, Stabilitätsstudien und anderen Endpunkten zur Sicherheitsbewertung für die menschliche Gesundheit und die Umwelt unterstützen.
Bei der Sicherheitsbewertung von Kosmetik, Körperpflegeprodukten ("Leave-on" bzw. "Rinse-off") und deren Inhaltsstoffen kann LAUS Sie mit tierversuchsfreien alternativen Methoden (NAMs), Tests zur in vitro Genotoxizität und biologischen Abbaubarkeit sowie zu physikalisch-chemischen Eigenschaften unterstützen.
LAUS untersucht Ihre Tenside, Detergenzien, Wasch- und Reinigungsmittel im Bereich Ökotoxikologie und Umweltverhalten sowie menschliche Gesundheit für regulatorische Zwecke. Außerdem bieten wir biologische Abbaubarkeitsstudien für Ökolabel und Nachhaltigkeitsnachweise an.
Für Pharmazeutika bietet LAUS Genotoxizitätsprüfungen für Arzneimittel in der präklinischen Phase und für Verunreinigungen von Arzneimitteln an. Wir können Sie auch mit experimentellen Daten für Ihre Umweltrisikobewertung (ERA) unterstützen. Alle Studien werden nach den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt.
Genotoxische Prüfungen Umweltverträglichkeitsprüfung ERA
Bei der Zulassung Ihrer Tierarzneimittel unterstützt Sie LAUS mit experimentellen Endpunkten für die Umweltrisikobewertung (ERA). Wir bieten Studien für Phase II Tier A sowie Phase II Tier B an.
Im Bereich Lebensmittel bietet LAUS vielfältige Untersuchungen nach Vorgaben der EFSA an. Beispiele sind Genotoxizitätsprüfungen an Nanomaterialien und Novel Foods oder auch die in vitro Simulation der physiologischen Zustände im Magen-Darm-Trakt.
LAUS GLP-Studien werden auch von der EPA (United States Environmental Protection Agency) für Anforderungen gemäß TSCA (Toxic Substances Control Act), FIFRA (Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act) und FFDCA (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) anerkannt. Unsere Dienstleistungen finden Sie hier.
LAUS bietet eine große Vielfalt an physikalisch-chemischen Untersuchungen zur Charakterisierung Ihrer Substanzen sowie der Erstellung der sicherheitsrelevanten Daten an. Dabei arbeiten wir nach OECD, EU, UN CIPAC und anderen gängigen Normen, die international anerkannt sind. Durchführung mit und ohne GLP ist möglich.
Im Bereich der tierversuchsfreien Alternativmethoden (NAMs) bietet LAUS in vitro und in silico Tests an, um Endpunkte für gesundheitliche Gefahren abzudecken. Unser Portfolio umfasst die Untersuchung von Haut- oder Augen-Reizung und -Verätzung sowie Hautsensibilisierung.
Für die Untersuchung auf Genotoxizität und Mutagenität bieten wir unterschiedliche OECD Studien an Bakterien, Säugetierzellen und humanen Lymphozyten an. Wir beraten Sie gern hinsichtlich spezieller Anforderungen, z. B. für Nanomaterialien.
Im Bereich aquatische und terrestrische Ökotoxikologie führt LAUS akute, subakute und Reproduktionsstudien durch. Wir sind mit modernster Technologie für die Begleitanalytik ausgestattet, auch für Nanomaterialien.
Der Verbleib bestimmter Substanzen in der Umwelt kann im Labor über ihre biologische Abbaubarkeit, ihre Transformation oder Metabolisierung und ihr Bioakkumulationspotential untersucht werden. Abbaubarkeitsstudien werden auch oft für Ökolabel herangezogen.
Biologische Abbaubarkeit Umweltverhalten
Unsere Analytik Labore sind nicht nur mit der neuesten Technologie ausgestattet, die es uns ermöglicht, Analysen auch im Spurenbereich durchzuführen, wir haben auch Experten mit langjähriger Expertise. Dabei arbeiten wir nach SANTE und SANCO Normen. Wir entwickeln und validieren Methoden für Gehaltsbestimmungen und für die Begleitanalytik anderer Studien.
Die Bewertung endokrin wirksamer Stoffe nimmt in unserem regulatorischen Rahmen einen immer größeren Stellenwert ein. Um für zukünftige Anforderungen gerüstet zu sein, verfügen wir bereits über einige Studien, sind auf dem Weg einige Schlüsselstudien zu etablieren und verfügen über ein Netzwerk von Partnern, um Sie möglichst umfassend zu unterstützen.
Haben Sie Interesse an einer Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)? Oder möchten Sie eine Schulung In-house? Hier finden Sie mehr Informationen über Ihre Möglichkeiten.
Einführung Gute Laborpraxis (GLP) "GLP talk" - In-House Schulung
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