Ökotoxikologie | OECD 201

Der Algenwachstumshemmtest nach OECD 201 (Freshwater Alga and Cyanobacteria Growth Inhibition Test) ist eine international anerkannte Standardprüfung zur Bewertung der aquatischen Toxizität von Chemikalien, Bioziden, Pflanzenschutzmitteln, Pharmazeutika und Tierarzneimitteln. Die Studie ist ein wesentlicher Bestandteil der Umweltrisikobewertung und wird weltweit für regulatorische Zulassungsverfahren gefordert.

Dank unserer langjährigen Erfahrung in der aquatischen Ökotoxikologie führen wir auch Studien mit anspruchsvollen Prüfsubstanzen zuverlässig und wissenschaftlich fundiert durch. Zu unseren Kunden zählen Unternehmen aus der Chemie-, Pharma-, Biozid-, Pflanzenschutz- und Tierarzneimittelindustrie.

Testprinzip nach OECD 201

Die Studie untersucht den Einfluss einer Prüfsubstanz auf das Wachstum von Süßwasseralgen und Cyanobakterien während einer 72-stündigen Exposition unter kontrollierten Laborbedingungen.

Die Wachstumshemmung wird anhand der Veränderung der Zelldichte bestimmt. Auf dieser Grundlage werden international anerkannte regulatorische Endpunkte berechnet.

Testorganismen

•    Desmodesmus subspicatus (Grünalge)

•    Raphidocelis subcapitata (ehemals Pseudokirchneriella subcapitata) (Grünalge)

•    Synechococcus leopoliensis (Cyanobakterium)

•    Anabaena flos-aquae (Cyanobakterium)*

Endpunkte

•    EC50 (mittlere effektive Konzentration)

•    EC10 (10 %-Effektkonzentration)

•    NOEC (No Observed Effect Concentration – Konzentration ohne beobachteten Effekt), sofern anwendbar

•    LOEC (Lowest Observed Effect Concentration – niedrigste Konzentration mit beobachtetem Effekt), sofern anwendbar

Expertise bei anspruchsvollen Prüfsubstanzen

Unsere Wissenschaftler verfügen über umfassende Erfahrung mit Prüfsubstanzen, die besondere Anforderungen an Studiendesign und Exposition stellen, darunter:

•    schwer lösliche Substanzen

•    schwer dispergierbare Materialien

•    UVCB-Stoffe

•    gefärbte Substanzen

•    flüchtige Verbindungen

•    oberflächenaktive Stoffe (Tenside)

•    komplexe Formulierungen

•    Mehrkomponentenprodukt

•    Nanomaterialien

Je nach Stoffeigenschaften setzen wir wissenschaftlich etablierte Verfahren wie Water Accommodated Fractions (WAF), lösungsmittelgestützte Dosierung oder weitere geeignete Expositionsmethoden ein.

OECD-201-Prüfung von Nanomaterialien

Für Nanomaterialien bieten wir speziell angepasste Prüfstrategien an. Dazu gehören Voruntersuchungen zur Dispergierbarkeit unter Berücksichtigung des OECD Guidance Document 317 (GD 317) sowie vollständige Studien gemäß OECD 318 zur Bestimmung der Dispersionsstabilität von Nanomaterialien in simulierten Umweltmedien.

Ergänzend führen wir analytische Konzentrationsbestimmungen einschließlich der gelösten bzw. partikulären Fraktion sowie DLS-Messungen zur Bestimmung der Partikelgröße durch.

Leistungsumfang unserer OECD-201-Studien

Unser Standard-Leistungspaket umfasst:

•    GLP-konforme Durchführung nach OECD 201

•    statisches Expositionsdesign

•    Vorversuch zur Konzentrationsfindung

•    Hauptstudie mit fünf Konzentrationen sowie unbehandelter Kontrolle

•    Bestimmung der Zelldichte nach 0, 24, 48 und 72 Stunden mittels automatisiertem Zellzähler

•    analytische Überprüfung der Prüfsubstanzkonzentrationen

•    Durchführung auch ohne GLP oder als Limittest möglich

Ihr CRO-Partner für OECD-201-Studien

Wissenschaftliche Kompetenz

Seit mehr als 25 Jahren führen unsere erfahrenen Studienleiter und Ökotoxikologen erfolgreich aquatische Toxizitätsstudien für internationale regulatorische Programme durch.

Regulatorische Sicherheit

Alle GLP-Studien werden gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP), auf Basis validierter Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und unter unabhängiger Qualitätssicherung durchgeführt.

Verlässliche Studiendaten

Unser Anspruch ist die Generierung robuster, reproduzierbarer und wissenschaftlich belastbarer Daten, die den Anforderungen internationaler Zulassungsbehörden gerecht werden.

Sprechen Sie mit unseren Experten

Sie benötigen eine OECD-201-Studie, einen Algenwachstumshemmtest oder ein komplettes Prüfprogramm im Bereich der aquatischen Ökotoxikologie?

Kontaktieren Sie uns, um Ihre Anforderungen, Zeitpläne und regulatorischen Ziele zu besprechen. Wir unterstützen Ihre Zulassungsprojekte mit zuverlässigen GLP-Studien sowie hochwertigen non-GLP-Untersuchungen.

* Durchführung in Zusammenarbeit mit einem qualifizierten Partnerlabor.