GLP-konformer chronischer Daphnientest für die regulatorische Umweltbewertung

Der OECD 211 Daphnien-Reproduktionstest (Daphnia magna) ist ein standardisiertes Prüfverfahren zur Bewertung der chronischen aquatischen Toxizität von Chemikalien, Bioziden, Pflanzenschutzmitteln und Arzneimittelwirkstoffen. Als international anerkannter chronischer Daphnientest untersucht er die langfristigen Auswirkungen einer Prüfsubstanz auf Überleben und Fortpflanzung von Daphnia magna (Großer Wasserfloh), einem der wichtigsten Testorganismen in der Ökotoxikologie.

Als erfahrenes GLP-Prüflabor führt LAUS OECD 211-Studien nach der aktuellen OECD-Prüfrichtlinie durch und unterstützt Unternehmen weltweit mit belastbaren Studiendaten für regulatorische Zulassungs- und Registrierungsverfahren.

Wann wird der OECD 211 Daphnien-Reproduktionstest benötigt?

Der OECD 211-Test liefert wichtige Informationen über die chronische Toxizität einer Substanz gegenüber aquatischen Wirbellosen. Im Gegensatz zu Akuttests werden auch subletale Effekte erfasst, die die Fortpflanzung beeinträchtigen und langfristig Auswirkungen auf Populationen haben können.

Der „Daphnien Repro“ Test wird häufig für folgende regulatorische Anforderungen benötigt:

·      REACH-Registrierungen

·      Einstufung und Kennzeichnung nach CLP und GHS

·      Biozidprodukte-Verordnung (BPR)

·      Pflanzenschutzmittel

·      Environmental Risk Assessment (ERA) für Humanarzneimittel

·      Umweltbewertung und Risikobewertung von Industriechemikalien

Die Ergebnisse werden unter anderem zur Ableitung der PNEC (Predicted No-Effect Concentration – abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentration), für Umweltgefahrenbewertungen sowie für regulatorische Entscheidungen verwendet.

Prüfprinzip des OECD 211 Daphnientests

Beim OECD 211 Daphnien-Reproduktionstest werden junge weibliche Daphnien über einen Zeitraum von 21 Tagen verschiedenen Konzentrationen der Prüfsubstanz unter kontrollierten Laborbedingungen ausgesetzt.

Während der Studie werden Überleben und Fortpflanzungsleistung der exponierten Tiere mit einer unbehandelten Kontrollgruppe verglichen. Anhand der Ergebnisse wird die Konzentrations-Wirkungs-Beziehung der Prüfsubstanz bestimmt.

Testorganismus

Daphnia magna (Großer Wasserfloh)

Regulatorische Endpunkte

·      NOEC (No Observed Effect Concentration – Konzentration ohne beobachteten Effekt)

·      LOEC (Lowest Observed Effect Concentration – niedrigste Konzentration mit beobachtetem Effekt)

·      EC10 (10 %-Effektkonzentration)

·      EC50 (50 %-Effektkonzentration, auf Anfrage)

 

Spezialisierte Daphnientests für anspruchsvolle Prüfsubstanzen

Eine zuverlässige Bewertung der chronischen aquatischen Toxizität setzt eine geeignete Expositionsstrategie voraus. LAUS verfügt über langjährige Erfahrung bei der Prüfung anspruchsvoller Prüfsubstanzen und Formulierungen, darunter schwer wasserlösliche Stoffe, UVCBs, flüchtige oder oberflächenaktive Stoffe, gefärbte Produkte, schwer dispergierbare Materialien usw.

Unsere Studienleiter wählen für jede Prüfsubstanz die geeignete Expositionsmethode aus. Je nach Stoffeigenschaften kommen statische oder semistatische Testsysteme, Water Accommodated Fractions (WAF), lösungsmittelgestützte Dosierung oder andere wissenschaftlich anerkannte Verfahren zum Einsatz, um reproduzierbare und regulatorisch belastbare Ergebnisse zu erzielen.

Unser Leistungsumfang nach OECD 211

LAUS verfügt über langjährige Erfahrung in der Durchführung GLP-konformer Daphnien-Reproduktionstests für internationale Registrierungs- und Zulassungsverfahren.

Unser Leistungsspektrum umfasst:

·      OECD 211 Daphnien-Reproduktionstest (Daphnia magna)

·      Studienplanung entsprechend regulatorischer Anforderungen

·      Statische und semistatische Expositionssysteme

·      Analytische Bestimmung der Expositionskonzentrationen

·      GLP-konforme Auswertung und Berichterstattung

·      Wissenschaftliche Betreuung während der gesamten Studie

Als unabhängiges GLP-Prüflabor erstellen wir robuste und reproduzierbare Studiendaten, die von Behörden weltweit anerkannt werden.

Angebot anfordern

Sie suchen ein erfahrenes GLP-Prüflabor für OECD 211 Daphnien-Reproduktionstests?

Unsere Expertinnen und Experten beraten Sie gerne bei der Planung Ihrer Studie und erstellen ein individuelles Angebot, das auf Ihre regulatorischen Anforderungen zugeschnitten ist.

Warum LAUS?

·      Über 30 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Auftragsforschung

·      GLP-zertifiziert seit 1999

·      Langjährige Expertise in der aquatischen Ökotoxikologie

·      OECD-konforme Studien nach internationalen Prüfrichtlinien

·      Erfahrung mit komplexen Prüfsubstanzen und schwierigen Formulierungen

·      Zuverlässige Projektplanung und kurze Kommunikationswege

·      Belastbare Studiendaten für REACH, BPR und Environmental Risk Assessments (ERA)

 

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Was ist der OECD 211 Daphnien-Reproduktionstest?

Der OECD 211 Daphnien-Reproduktionstest ist ein standardisiertes Verfahren zur Untersuchung der chronischen Auswirkungen einer Substanz auf den Großen Wasserfloh (Daphnia magna). Er bewertet insbesondere die Fortpflanzungsleistung und das Überleben der Tiere während einer 21-tägigen Exposition.

Wann ist ein OECD 211-Test erforderlich?

Der Test wird häufig für REACH-Registrierungen, Biozid- und Pflanzenschutzmittelzulassungen sowie im Rahmen von Environmental Risk Assessments (ERA) für Humanarzneimittel gefordert.

Warum wird Daphnia magna als Testorganismus verwendet?

Daphnia magna gehört zu den empfindlichsten und international anerkannten Testorganismen der aquatischen Ökotoxikologie. Die Art reagiert empfindlich auf zahlreiche Schadstoffe und eignet sich daher besonders zur Bewertung chronischer Umweltwirkungen.

Welche Endpunkte werden im OECD 211-Test bestimmt?

Der OECD 211-Test liefert regulatorisch relevante Endpunkte wie NOEC, LOEC und EC10. Auf Wunsch kann zusätzlich eine EC50 berechnet werden.

Können auch schwer prüfbare Stoffe untersucht werden?

Ja. LAUS verfügt über umfangreiche Erfahrung mit schwer wasserlöslichen Stoffen, UVCBs, Nanomaterialien, komplexen Formulierungen sowie anderen anspruchsvollen Prüfsubstanzen und entwickelt für jede Studie ein