Coefficient de partage octanol-eau (log P_ow)

Services d’essais log Pow conformes aux BPL (OCDE 117, 107, 123)

La détermination du coefficient de partage octanol-eau (log P_ow / log K_ow / log P / log D_ow) constitue une exigence clé en toxicologie réglementaire, en évaluation des risques environnementaux et dans le cadre de l’enregistrement des substances chimiques en Europe et dans le monde. La valeur du log P_ow est essentielle pour évaluer le potentiel de bioaccumulation d’une substance.

LAUS propose

OCDE 117 : Coefficient de partage (n-octanol/eau), méthode HPLC

-          Criblage HPLC

-          Pour les substances organiques

-          Domaine de mesure du log P_ow de 0 à 6, extensible selon les besoins

-          Adapté aux UVCB

OCDE 107 : Coefficient de partage (n-octanol/eau) : méthode du flacon agité (Shake Flask)

-          Domaine de mesure du log P_ow de -2 à 4 (occasionnellement jusqu’à 5)

-          Pour les substances organiques

-          Applicable strictement aux substances pures

-          Non adaptée aux substances tensioactives

-          Détermination analytique requise

OCDE 123 : Coefficient de partage (1-octanol/eau) : méthode par agitation lente (Slow-Stirring)

-          Pour les substances organiques ne présentant pas d’activité interfaciale significative

-          Pour les mélanges, les rapports de partage 1-octanol/eau déterminés sont considérés comme conditionnels

-          Détermination analytique requise

Log Dow

-          Pour les composés dissociants / ionisables

-          Coefficient logarithmique de partage octanol-eau corrigé de l’ionisation pour les molécules neutres

-          Détermination possible selon les lignes directrices OCDE 117, OCDE 107 ou OCDE 123

N’hésitez pas à nous contacter pour des approches expérimentales personnalisées concernant les substances exclues des lignes directrices.

 

Importance réglementaire du log P_ow

Nous générons des données log P_ow conformes aux BPL selon les lignes directrices OCDE 117, OCDE 107 et OCDE 123 pour les cadres réglementaires suivants :

·         Règlement REACH (CE n° 1907/2006) – Requis pour la caractérisation physicochimique et l’évaluation de l’exposition environnementale

·         Règlement CLP (Classification, Étiquetage et Emballage, règlement (CE) n° 1272/2008) – Contribue à l’identification des dangers, notamment pour la classification environnementale

·         Évaluation PBT/vPvB – Le log Kow est un paramètre clé de criblage pour identifier les substances présentant un potentiel de bioaccumulation

·         Évaluation des risques environnementaux (ERA) des principes actifs pharmaceutiques (API) – (EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1 - Corr.) – Paramètre clé dans l’arbre décisionnel réglementaire

 

Un accompagnement adapté à votre stratégie réglementaire

Nos experts maîtrisent les exigences réglementaires et sélectionnent la méthode d’essai la plus appropriée en fonction des propriétés de votre substance et des exigences de votre dossier. Ils vous accompagnent dans la génération de données log Pow robustes permettant d’évaluer directement le potentiel de bioaccumulation et les risques environnementaux.

Grâce au choix de la méthode OCDE adaptée et au respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), nous contribuons à réduire les risques réglementaires, éviter les retards coûteux et garantir l’acceptation de vos dossiers.

Contactez-nous

Des données précises et conformes aux BPL sont essentielles pour éviter des retards, des essais complémentaires ou le rejet des soumissions réglementaires.

Contactez-nous dès aujourd’hui pour discuter de votre projet et de vos exigences réglementaires.

 

Pourquoi choisir notre laboratoire BPL ?

·         Conformité totale aux BPL

·         Rapports réglementaires prêts pour des soumissions internationales

·         Personnel scientifique expérimenté

·         Conception d’étude scientifiquement robuste et alignée sur les attentes réglementaires

·         Laboratoire européen certifié BPL spécialisé dans les essais log P_ow