OCDE 105 Solubilité dans l’eau

Essai de solubilité conforme aux BPL

Les essais de solubilité dans l’eau conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (GLP), réalisés selon la ligne directrice n° 105 de l’OCDE, fournissent un paramètre physico-chimique fondamental et constituent un facteur déterminant dans l’évaluation du devenir dans l’environnement, de l’écotoxicité, de la biodisponibilité et de la classification des dangers. La solubilité dans l’eau joue un rôle important dans les cadres réglementaires tels que REACH, le règlement sur les produits biocides, le règlement de l’UE sur les pesticides, les autorisations de l’EFSA, ainsi que dans l’autorisation des médicaments par l’EMA.

Sélection de la méthode OCDE 105 appropriée

La norme OCDE 105 décrit plusieurs méthodes expérimentales permettant de déterminer la solubilité de substances dans l'eau. Le choix de la méthode dépend principalement de la solubilité attendue de la substance et ses propriétés physiques et chimiques. 

Méthode d’élution sur colonne

·         Pour les substances pures (solides et organiques)

·         Présentant une solubilité dans l’eau faible (< 10 mg/L)

·         Principe du test : l’éluat aqueux provenant d’une colonne appropriée est recueilli jusqu’à ce que l’équilibre soit atteint.

Méthode des flacons agités (Shake-Flask Method)

·         Pour les substances pures et les mélanges

·         Présentant une solubilité dans l’eau (> 10 mg/L)

·         Principe du test : la concentration de la substance dissoute est déterminée après avoir mélangé un excès de la substance dans de l’eau et agité le tout jusqu’à l’atteinte d’un équilibre suffisant.

Méthode au flacon (agitation lente ; Slow-Stirring Method)

·         Pour les substances organiques liquides pures et les mélanges

·         Présentant une faible solubilité dans l’eau (< 10 mg/L)

·         Convient aux substances volatiles

·         Confome aux lignes directrices officielles de l’ECHA (Guidance on IR&CSA, chapitre R.7a)

·         Principe de l’essai : Identique à la méthode des flacons, mais en utilisant une agitation douce pour établir l’équilibre de sorte à minimiser les difficultés pratiques qui pourraient intervenir avec des échantillons difficiles à tester. https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/182ca463-f427-11e7-9d43-01aa75ed71a1/language-en

Il n’existe pas de méthode unique qui convienne de la même manière à toutes les substances. Avant de lancer une étude, LAUS évalue les informations disponibles sur l’échantillon. Le but est de générer des données expérimentales de solubilité dans l’eau, reproductibles et fiables, en accord avec les lignes directrices de l’OCDE et les exigences des BPL.

A la demande du client, les tests peuvent être adaptés à des exigences spécifiques, comme par exemple tester la solubilité à différentes valeurs de pH et de température.

Évaluation de substances peu solubles et d’autres substances difficiles à analyser

LAUS possède une expérience dans l’analyse de substances nécessitant une conception d’études spécialisée, fondée sur des approches expérimentales scientifiquement justifiées.

• Nos équipements de pointe assurent une limite de quantification (LOQ) la plus basse possible
• Pour les mélanges, les multi-constituants et les UVCBs, une approche analytique individuelle peut être développée.
• La méthode à agitation douce permet de minimiser les effets comme l’émulsification ou la formation de mousse, la volatilisation, la formation de particules fines, favorisant ainsi des conditions d’équilibre fiables.
• Pour les métaux et les composés métalliques peu solubles, nous appliquons la ligne directrice OCDE 29.
• Pour les nanomatériaux, nous proposons des études selon la ligne directrice OCDE 318, afin d’étudier le comportement de dispersion dans différents milieux environnementaux.
• Pour la silice, nous disposons d’un système sur mesure qui détermine la solubilité de la silice en s’appuyant sur l’effet Tyndall.
• Pour les substances très peu solubles, notre FlowExtractor sur mesure permet d’étudier la solubilité dans des conditions d’écoulement dynamique.

Essais de solubilité dans l’eau conformes aux Bonne Pratiques de Laboratoire (BPL) à des fins réglementaires

LAUS réalise des études de solubilité dans l’eau conformément aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) afin de générer des données expérimentales fiables destinées aux démarches réglementaires.

L’essai de solubilité dans l’eau selon la norme OCDE 105 s’applique aux domaines suivants :

·         Enregistrement REACH

·         Évaluation de la sécurité chimique

·         Évaluation des risques environnementaux (ERA)

·         Règlement sur les produits biocides

·         Exigences de l’EFSA

·         Règlement de l’UE sur les produits phytopharmaceutiques

·         Produits d’hygiène personnelle et d’entretien ménager

OCDE 105 Essai de solubilité dans l’eau chez LAUS

Vous recherchez un laboratoire fiable pour réaliser des essais de solubilité dans l'eau selon la norme OCDE 105 ?

LAUS propose des analyses de solubilité dans l'eau conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour un large panel de substances. Nos scientifiques se feront un plaisir de discuter avec vous de la substance à tester, de la solubilité attendue et des exigences spécifiques de l'étude afin de définir une approche expérimentale adaptée.

Demandez un devis pour les essais de solubilité dans l’eau selon la norme OCDE 105.