Mutagenität und Genotoxizität
Mutagenität und Genotoxizität

Mutagenität und Genotoxizität

Mutagenität und Genotoxizität

Zur Prüfung auf genotoxische und/oder mutagene Eigenschaften bietet LAUS die folgenden Testmethoden unter GLP an:

Testmethoden
Norm Beschreibung

OECD 471

Bakterien Rückmutations-Test – Ames Test

 

Ames Treat & Wash (Behandeln & Abwaschen): modifiziertes Verfahren für Aminosäure-haltiges Material

 

Ames MITI: für das japanische "Ministry of International Trade and Industry"

 

Ames ICH M7: für pharmazeutische Verunreinigungen

 

Ames MPF: miniaturisierter Testansatzfür extrem kleine Mengen (Screening)

OECD 473

In Vitro Säugetier Chromosomenaberrations-Test

OECD 487

In Vitro Säugetierzell-Mikrokern-Test

OECD 490

In Vitro Säugetierzell-Genmutations-Test: Mouse Lymphoma Test

OECD 476

Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase-Test: HPRT Test

Die Auswahl der geeigneten Testsysteme hängt oftmals von der jeweiligen Prüfsubstanz sowie den regulatorischen Anforderungen ab. Bei der Untersuchung von Nanomaterialien ist beispielsweise die Exposition und der Beweis der Aufnahme in die Zellen ein zentraler Bestandteil der Studie. Wir erarbeiten gern ein individuelles Protokoll mit Ihnen, um auf spezielle Eigenschaften der Prüfsubstanz einzugehen oder spezifischen Anforderungen nachzukommen.

Da ein einzelner Test nicht in der Lage ist alle relevanten genotoxischen und/oder mutagenen Effekte zu detektieren, ist oftmals eine Kombination aus mehreren Tests unterschiedlicher Ausrichtungen nötig um eine Einstufung vornehmen zu können. So werden die Prüfungen in drei unterschiedliche Kategorien unterteilt:

  • Prüfung auf Genmutationen an Bakterien
  • Prüfung auf numerische und/oder strukturelle Chromosomenaberrationen (aneugene und klastogene Effekte) an Säugetierzellen/humanen Lypmphozyten
  • Prüfung auf Genmutationen an Säugetierzellen

Bei uns im Haus stehen neben den humanen Lypmphozyten folgende Zellinien zur Verfügung:

  • TK6 CRL8015 (humane Lymphoblasten Zelllinie aus der Milz)
  • L5178Y TK+/- clone (3.7.2C) (Maus Lymphozyten)
  • V79-4 (Hamster Lungenfibroblasten)

Wir beraten Sie sehr gern.

Nicht aufgeführte Studien bitte anfragen.