Mutagenität und Genotoxizität

Die Prüfung auf genotoxische und/oder mutagene Eigenschaften stellt bei vielen Produktgruppen eine wichtige Prüfkategorie dar und ist somit von hoher Relevanz. Die Prüfungen in diesem Bereich werden zum einen an Bakterien zum anderen an Säugetierzellen bzw. humanen Lymphozyten durchgeführt.

Da ein einzelner Test nicht in der Lage ist alle relevanten genotoxischen und/oder mutagenen Effekte zu detektieren, ist oftmals eine Kombination aus mehreren Tests unterschiedlicher Ausrichtungen nötig um eine Einstufung vornehmen zu können. So werden die Prüfungen in drei unterschiedliche Kategorien unterteilt:

Prüfung auf Genmutationen an Bakterien nach OECD 471
Prüfung auf numerische und/oder strukturelle Chromosomenaberrationen (aneugene und klastogene Effekte) an Säugetierzellen/humanen Lypmphozyten nach OECD 473 oder OECD 487
Prüfung auf Genmutationen an Säugetierzellen nach OECD 490 oder OECD 476

Eine Auswahl der geeigneten Testsysteme hängt oftmals von der jeweiligen Prüfsubstanz sowie den regulatorischen Anforderungen ab. Für die Untersuchung von Nanomaterialien bieten wir spezielle Analysen für die Detektion von Nanopartikeln mittels DLS an.

Hierbei beraten wir Sie sehr gerne individuell.

Testmethoden
Norm	Beschreibung
OECD 471	Bacterial Reverse Mutation Test – AMES Test
	Ames Screening – MPF Test
OECD 473	In Vitro Mammalian Chromosome Aberration Test
OECD 487	In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test
OECD 490	In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test: Mouse Lymphoma Test
OECD 476	Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase Test: HPRT Test

Nicht aufgeführte Studien bitte anfragen.

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