Physikalisch-chemische Prüfungen | log Pow
Log Pow | OECD 117, OECD 107, OECD 123
Octanol-Wasser-Verteilungskoeffizient (log Pow)
GLP-konforme log-Pow-Prüfdienstleistungen nach OECD 117, 107 und 123
Die Bestimmung des Octanol-Wasser-Verteilungskoeffizienten (log Pow / log Kow / log P / log Dow) ist eine zentrale Anforderung in der regulatorischen Toxikologie, der Umwelt-Risikobewertung sowie bei der chemischen Registrierung in Europa und weltweit. Der log-Pow-Wert dient als wesentliche Grundlage zur Bewertung des Bioakkumulationspotenzials eines Stoffes.
Unsere Leistungen
OECD 117: Verteilungskoeffizient (n-Octanol/Wasser) – HPLC-Methode
• HPLC-Screeningverfahren
• Geeignet für organische Substanzen
• Messbereich von log Pow 0 bis 6, erweiterbar
• Geeignet für UVCB-Stoffe
OECD 107: Verteilungskoeffizient (n-Octanol/Wasser) – Schüttelmethode
• Geeignet für log-Pow-Werte im Bereich von -2 bis 4 (in Einzelfällen bis 5)
• Für organische Substanzen
• Ausschließlich für Reinsubstanzen anwendbar
• Nicht geeignet für oberflächenaktive Stoffe
• Begleitanalytik erforderlich
OECD 123: Verteilungskoeffizient (1-Octanol/Wasser) – Rührmethode
• Für organische Substanzen ohne ausgeprägte Grenzflächenaktivität
• Bei Gemischen sind die bestimmten 1-Octanol/Wasser-Verteilungsverhältnisse als „bedingt“ anzusehen
• Begleitanalytik erforderlich
Log Dow
• Für dissoziierende / ionisierbare Verbindungen
• Ionenkorrigierter logarithmischer Octanol-Wasser-Verteilungskoeffizient neutraler Moleküle
• Bestimmung gemäß OECD 117, OECD 107 oder OECD 123 möglich
Für Substanzen, die nicht durch diese Richtlinien abgedeckt werden, entwickeln wir individuelle experimentelle Lösungsansätze. Sprechen Sie uns gerne an.
Regulatorische Bedeutung des log Pow
Wir erstellen GLP-konforme log-Pow-Daten gemäß OECD 117, OECD 107 und OECD 123 für unterschiedliche regulatorische Zwecke, darunter:
• REACH-Verordnung (EG Nr. 1907/2006)
Erforderlich für die physikalisch-chemische Charakterisierung und die Bewertung der Umweltexposition
• CLP-Verordnung (EG Nr. 1272/2008)
Unterstützung bei der Gefahrenidentifizierung einschließlich der Umweltklassifizierung
• PBT-/vPvB-Bewertung
log Kow ist ein wesentlicher Screening-Parameter zur Identifizierung bioakkumulierender Stoffe
• Umwelt-Risikobewertung (ERA) pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs)
Gemäß EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1 – Corr.; wichtiger Parameter innerhalb regulatorischer Entscheidungsbäume
Unterstützung Ihrer regulatorischen Strategie
Unsere Experten verfügen über umfassende Erfahrung im regulatorischen Umfeld und wählen die am besten geeignete Prüfmethode entsprechend den Eigenschaften Ihrer Substanz und den regulatorischen Anforderungen aus.
Wir unterstützen Sie bei der Generierung belastbarer und regulatorisch verwertbarer log-Pow-Daten zur Bewertung von Bioakkumulationspotenzial und Umweltrisiken. Durch die Auswahl der passenden OECD-Methode sowie die konsequente Einhaltung der GLP-Anforderungen helfen wir, regulatorische Risiken zu minimieren, Verzögerungen zu vermeiden und die reibungslose behördliche Akzeptanz Ihres Dossiers zu unterstützen.
Kontaktieren Sie uns
Präzise und GLP-konforme Daten sind entscheidend, um Verzögerungen, zusätzliche Prüfungen oder die Ablehnung regulatorischer Einreichungen zu vermeiden.
Kontaktieren Sie uns gerne, um Ihr Projekt und Ihre regulatorischen Anforderungen zu besprechen.
Warum unser GLP-Labor?
• Vollständige GLP-Konformität
• Regulatorisch belastbare Berichte für internationale Dossiereinreichungen
• Erfahrenes wissenschaftliches Fachpersonal
• Wissenschaftlich fundiertes Studiendesign entsprechend regulatorischer Anforderungen
• GLP-zertifiziertes log-Pow-Labor in Europa
